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4、风险管理：组织应建立、实施和保持一个过程，用于管理运行风险以实现适用的要求，包括适合于对组织及产品和服务的要求（AS9100D 8.1.1）;
5、技术状态管理：组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程，以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制（AS9100D 8.1.2）;
6、产品：本组织应根据本组织和产品的具体情况，对整个产品寿命周期内确保产品所需的过程，做好计划、执行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
博慧达企业管理咨询有限公司以“质量放心，客户至上、交货及时， 山东济南ISO13485认证价格合理，服务周到”为宗旨为广大客户提供 山东济南ISO13485认证产品及服务，本着诚信经营的原则，赢得了广大新老客户的好评。多年来，我们凭借科学的管理和严格的检验制度，确保 山东济南ISO13485认证产品的质量，与各地多家客商建立了稳固的供货关系，欢迎广大客户来电咨询与参观。
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8、组织应保留形成文件的息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果（ISO9001:2015 10.2.2）；
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息（AS9100D 8.5.1.3）;
20、根据要求证明产品质量时，本组织应确保保存的文件记录息，能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息（AS9100D 8.6）;
12、合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（AS9100D 8.7）;
13、顾客满意度计划：本组织应开发和执行客户满意度改善计划，解决上述评估过程中确认的不足之处，对结果的有效性进行评估（AS9100D 9.1.2）;
14、不合格和纠正措施：本组织应保持好文件记录息，确定不合格情况和整改措施的管理程序（AS9100D 10.2.1）。
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